台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗

台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。

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台康生技與澳洲大廠Clarity 簽訂EG12014原料供應合約

台康生技(6589)11日宣布,已於10日與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd.簽訂乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約,提供此原料推進Clarity之乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發、及後續上市計劃,雙方合作布局澳洲及國際市場。

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台康生技 FDA 藥證申請未過 股價開盤跌停鎖死

台康生技(6589)10日公告,台康生技全球授權夥伴Sandoz所提出的生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證未獲美國食品藥物管理局(FDA)通過,FDA並提出查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,台康生技10日開盤直接跌停鎖死至82.9元。

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