代理新藥療效佳 美時沾光 將向歐美當局申請藥證
美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。
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2024 年 11 月 1 日
新藥
美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~15%。
國邑*(6875)20日公告,與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區獨家商業化授權合約。根據合約,國邑除享有產品開發和銷售里程金外,未來產品上市後,也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。
藥華藥(6446)4日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,在日本上市滿一年後,已獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助加速拓展日本市場,今年營運樂觀。
全福(6885)28日宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗,並提高BRM424不同的測試劑量,並擴增為美國與巴西等多國多中心,俾以加速收案進度,快速獲得臨床藥效的驗證。
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