【微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會】(免費講座)
「微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
新藥開發
「微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會」將以實務分享的方式,介紹目前台灣微脂體藥物開發上的挑戰、問題,並探討實務上的解決策略、配套方案、合作雙贏模式。透過本次說明會,您將深入了解微脂體 CDMO 服務的最新趨勢與關鍵實務,並與業界專家交流,共同探索新藥開發的契機。
小艾從醫技系畢業後,先進入細胞治療生技公司擔任研究員,後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她,曾嘗試投遞臨床試驗專員(CRA)、臨床試驗助理(CTA)等CRO產業職缺,但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足,沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管,甚至得不到面試機會。
除了學習生技製藥產業的必備知識,培訓班的一大特點是課程導師的一對一輔導。小趙認為這個環節對她的未來發展幫助最大,輔導老師會引導學員找出自己卡關的原因、面對並解決,藉此重塑大家屢屢碰壁的自信心。其實大家都很優秀,只是有時候缺乏了自信,而影響了自己的表現...
中裕(4147)新藥昨(7)日宣布,發展的長效型TMB-365和TMB-380單株抗體新藥,以兩個月一次治療愛滋病的臨床2a期試驗獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標,所有完成試驗之受試者無治療失敗情形。
一、新藥產品開發的過程與上市許可 (以輸入新藥為例)
二、藥事法規(RA)在藥品開發的角色與價值
三、新藥產品開發之法規策略(以輸入新藥為例)...
昱展(6785)14日宣布,自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000通過美國FDA新藥臨床試驗(IND)申請審查,核准執行於難治型憂鬱症(Treatment-resistant depression, TRD)的臨床I/IIa期試驗。
中天生技10日公布,旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda(吉舒達)併用人體探索性試驗解盲結果,顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75%),中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上,其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5%,有助於提升晚期肺癌病人存活期。
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