新藥開發彙整 | 第 11 頁，總計 11 頁 | 台灣光鹽生物科技學苑

<已截止>2020/10/22(四)
【新藥開發系列】高門檻劑型技術在學名藥及新藥之開發與佈局

一、特殊劑型之開發
二、高門檻劑型對學名藥及新藥應用的解析
三、 505(b)2市場前景預測與投資評估...

2020 年 10 月 22 日

1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構...

2020 年 9 月 30 日

本課程非常榮幸特別邀請到中山醫學大學張文瑋教授、台大藥理所林泰元教授及長聖生技張立勳經理，共同為我們解析細胞治療目前法規發展、治療之原理機制、體外培養技術、GTP (人體細胞組織優良操作規範)與認證...

2020 年 9 月 19 日

這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】，我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿，對於整個生物相似藥物開發有更深的認識，以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。

2018 年 10 月 20 日