長新冠重大突破!永笙臍帶血細胞新藥完成 FDA 三期 EOP2 會議

永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE,治療長新冠症候群取得重大突破,成功完成美國食品藥物管理局(FDA)對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證(BLA)申請途徑的正式討論會議(End-of-Phase 2 meeting,EOP2),並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。

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全球首例!永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證

中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。

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