【課程花絮】107/7/7 醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班
今天很榮幸邀請到劉明俊博士為我們介紹醫療器材產業相關實務;劉博士有非常豐富的審查經驗,並且透過分組案例討論方式,藉由醫療器材實質等同、類似品比較表的實務演練,讓學員們充分理解上市法規方向及策略。
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2018 年 7 月 7 日
活動花絮
今天很榮幸邀請到劉明俊博士為我們介紹醫療器材產業相關實務;劉博士有非常豐富的審查經驗,並且透過分組案例討論方式,藉由醫療器材實質等同、類似品比較表的實務演練,讓學員們充分理解上市法規方向及策略。
今天很榮幸邀請到陳春容經理來為我們講解藥廠品管人員的課程。陳經理採用分組方式並且透過各種活潑的活動,讓學員們更加了解這項工作的實務內容。
本次我們邀請到林宜瑩處長來為我們講解CRA這份工作相關內容 林處長自CRA所需具備能力、工作範圍以及臨床上會面臨的問題都一一為我們介紹說明。 感謝林處長以及學員們的踴躍參與!
講師楊智強博士從藥品開發作業、配方製程研發到生產與查驗登記都一一為我們詳細講解。在課程的最後,更安排了團體討論演練,學員們熱烈的討論、提出自己想法與意見,令小編十分感動!
學員們利用6個週末的時間,風雨無阻的前來吸收新知的學習精神,令小編非常感佩;而廖文慈專利師、陳豫宛專利師、蔡佩珊執行長也都傾囊相授。學員們對於講師整體的授課、課程時間的安排,以及工作人員服務的滿意度高達100%!
本次我們邀請到蔡健偉經理來替我們說明GMP的相關規範~ 蔡經理從工廠設計、製劑到確效都一一為我們介紹說明~ 感謝蔡經理以及學員們的參與
徐弘昆學員參加由國立臺灣大學「Nano Weapon Theranostics」團隊,以「應用腫瘤靶向奈米藥物技術發展動物癌症治療藥物」,獲得2015生技創新創業競賽農業生技組金牌外,同時也獲得醫藥生技組最佳潛力獎。
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