向榮生技獲衛福部查核通過 取得 PIC/S GMP 先導工廠認證
向榮生技-創（6794）5日宣布，公司已獲衛福部查核通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證，為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步，更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。
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2025 年 3 月 6 日
再生醫療製劑子法預告 招募廣告不可暗示誇大引誘
衛福部食藥署預告草案，明定招募再生醫療製劑組織、細胞提供者的廣告，內容應包括採集項目、製劑名稱等，且不得使用暗示、誇大或引誘的圖文等，並限制刊播地點。
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2025 年 2 月 8 日
台寶抗排斥新藥 獲准二期臨床試驗
台寶生醫（6892）4日公告，預防實體器官移植抗排斥新藥TregCel（TRK-001），獲台灣TFDA同意進行二期臨床試驗。TRK-001已取得美國FDA核准進行二期臨床試驗，並同意增加台灣為收案中心，是國內首家同步開展美國、台灣二地跨國多中心調節型T細胞臨床試驗的新藥公司。
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2025 年 2 月 5 日
細胞治療產品從研發到商業化：再生醫療業者的應對策略
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。
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2024 年 12 月 27 日
細胞與基因治療產品的三大挑戰：研發技術、臨床試驗、法規與倫理
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。
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2024 年 12 月 26 日
台寶生醫次世代細胞新藥 MSC/VEGF 申請美國一期臨床試驗
台寶生醫（6892）22日公告，治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF，已向美國食品藥物管理局（FDA）提交人體臨床試驗審查（IND）申請，成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。
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2024 年 12 月 23 日
<已截止> 2025/1/10 (星期五)【細胞治療產品開發與臨床試驗之法規考量】
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
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