細胞治療對付癌症結果出爐 胰臟癌存活天數中位數344天

《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即,在立委監督下,衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果,人數最多的第4期大腸癌,存活天數中位數為677天,肝癌368天、胰臟癌344天,乳癌則因尚有過半病人存活,天數無法計算。

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育世博細胞新藥 ACE1831 臨床一期數據達標

育世博-KY(6976)8日宣布,該公司發展的細胞新藥ACE1831,第一期臨床試驗之第一劑量組別,收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者,五位受試者中,共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。

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刪爭議 政院拍板再生醫療雙法

行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。

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全台首起跨國異體幹細胞開發!國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案

國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。

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永立榮 UA002 展開臨床一期收案 創羊水幹細胞新藥首例

永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。

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訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。

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