工研院攜手四大醫療體系 建構臨床試驗綠色通道
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
臨床試驗
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示,預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請,力拚年底完成授權後,也規畫啟動IPO,明年轉上市掛牌。
台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。
小艾從醫技系畢業後,先進入細胞治療生技公司擔任研究員,後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她,曾嘗試投遞臨床試驗專員(CRA)、臨床試驗助理(CTA)等CRO產業職缺,但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足,沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管,甚至得不到面試機會。
即將於3月開訓的【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】正招募待業者,此培訓班引入政府資源提供學費補助及學習津貼,透過7週9位業界主管的陪跑學程,再搭配上企業雇主的職缺,最終將協助媒合就業,總價值超過10萬的生技人就業大禮包我們邀請到其中一位課程導師張瑞雲臨床試驗顧問公司執行長 ,介紹臨床試驗在新藥開發中所扮演的腳色,及如何透過培訓的專業訓練進入臨床試驗CRO產業的真實案例。
中天(4128)24日公布,已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效,主要指標「臨床緩解率」達到83.3%,比較現用藥物的35.7%改善了47.6%,統計達到顯著差異(P=0.021, fisher’s exact test)。
我們深知,生技人在學期間比較沒有太多資源去認識產業界的職涯生態,導致畢業後只能走學術研究的迷思,殊不知業界其實有很多性質不一樣的工作機會。這種對職涯的徬徨,需要正確引導到合適的就業方向,讓我們來幫助你!歡迎參加課前說明會,由課程導師李珮瑜處長現身說法,從RA人才需求切入,透過專業指導進入產業界的真實案例分享。
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