<開放報名中> 114年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)
✅ 失(待)業者專屬職前訓練
✅ 訓中協助就業媒合,幫你找到好工作!
掌握藥物從研發到上市的全過程,對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解,從中發掘自身的職涯定位!對於業界目前的趨勢有基礎的認識,尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及細胞治療上市法規...
臨床試驗
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一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
中裕(4147)新藥昨(7)日宣布,發展的長效型TMB-365和TMB-380單株抗體新藥,以兩個月一次治療愛滋病的臨床2a期試驗獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標,所有完成試驗之受試者無治療失敗情形。
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥,SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。
共信(6617)25日宣布,旗下PTS癌症新藥在2023年取得中國藥證後,為擴大適應症,將與馬偕醫院攜手執行口腔鱗狀上皮細胞癌人體臨床試驗。
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