【臨床試驗系列】
選擇合適的臨床試驗機構之決策分析
一、 需求與期望
二、 參與試驗人員資格評估
三、 IRB人體試驗審議會審查評估...
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2021 年 11 月 27 日
臨床試驗
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
- 臨床試驗的定義
- 臨床試驗的申請與審查機制
- 試驗機構的資格認定
- 藥品優良臨床試驗準則(GCP)...
一、臨床試驗案之緣由與期望
二、試驗計劃書之可行性評估
三、適應症之臨床診斷與相關治療…
一、臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)...
一、新藥開發及臨床試驗概論& 臨床試驗機構執行架構及角色
A. Introduction to Drug Development and Clinical Trial
1. 新藥臨床試驗申請 IND
...
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。他是臨床試驗的核心靈魂人物,需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行,因此必須...
Part I:Management for Study Drug Supply in Multinational Trials
Part II:Conducting Clinical Trials and Writing Relevant SOPs
Part III:Clinical Trial Risk Management...
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