<已截止> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development

1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...

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<已截止> 2024/11/10 (星期日)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務

一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...

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欣耀脂肪肝炎新藥 臨床報喜

欣耀16日宣布,旗下治療脂肪肝炎新藥SNP-610,開放標示性臨床二期預試驗結果,10月獲得《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)接受發表,該期刊的影響因子為6.1,在國際期刊-醫學、研究與實驗類排名第21名,位列前11%。

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康霈以承銷價 433.8 元轉上市!局部減脂新藥 2b 臨床年底解盲

康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌,共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價 433.8 元,執行長暨研發長凌玉芳表示,主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b 試驗預計年底取得解盲結果。

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「再生」曙光創藍海 生醫小聚促商機 產學研醫共商催生臨床試驗快速通道

在再生醫療雙法支持下,再生醫學療法已成為罕見及棘手疾病治療新希望,為了串聯再生醫學產業並創造商機,在經濟部產業技術司補助下,寬量國際(QIC)與工研院聯手舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」,聚焦於再生醫學,邀請產學研醫各界專家共同探討從趨勢、科技、臨床到產業最新發展,凝聚以跨域創新合作平台為核心,催生臨床試驗綠色通道共識,期盼加速推動生醫創新應用與商品化。

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安成生技 AC-203順利開展各國臨床試驗 啟動對外授權

安成生技(6610)8日董事會通過上半年財務報告書,因旗下新藥尚處於開發與臨床階段,上半年每股虧損1.1元。安成生技表示,今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,盼能再次促成新授權案,提升公司國際競爭力與市場價值。

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長聖異體CAR001治實體腫瘤 啟動Phase I/IIa臨床試驗

長聖(6712)25日宣布,旗下免疫異體CAR001(CAR-T),啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I/IIa臨床試驗病患招募,該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外,也積極與國際藥廠進行洽談授權,拓展CAR001全球市場。

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