生醫產業熱點

竟天骨關節炎疼痛新藥APC201二期臨床 收治首位病患

竟天（6917）15日公告，治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥APC201的二期臨床試驗，順利在澳洲收治第一位病患，該臨床預計收案60人。

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2024 年 2 月 17 日

生醫產業熱點

逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證

逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑，其中國三期臨床試驗主要療效指標達標，預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。

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2024 年 2 月 6 日

生醫產業熱點

育世博新藥 FDA准一期臨床

育世博（6976）2日宣布，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016，獲美國FDA核准執行第一期人體臨床試驗，預計今年下半年開始執行。

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2024 年 2 月 5 日

生醫產業熱點

藥華藥PMF新藥 申請美國三期臨床

藥華藥（6446）宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeg（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，正式向美國FDA申請三期臨床試驗。

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2024 年 1 月 23 日

職前訓練

<已截止>113年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)

✅ 失(待)業者專屬職前訓練
✅ 訓中協助就業媒合，幫你找到好工作！
掌握藥物從研發到上市的全過程，對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解，從中發掘自身的職涯定位！對於業界目前的趨勢有基礎的認識，尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及細胞治療上市法規...

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2024 年 1 月 18 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功！

一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...

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2023 年 12 月 15 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】

一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...

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2023 年 10 月 25 日