為保護消費用藥安全，且因應全球化趨勢與跨國專業分工使得藥品供應鏈變得更加複雜，藥品製造品質管理愈發被重視。隨著製藥產業的蓬勃發展，加上台灣近幾年也興建了許多國際和本土藥廠，而每間藥廠必定設有品管部門，職責在於藥品製程中品質的管控。以此背景前提下，我們在思考如何統整各大藥廠品管人員的基礎技能，藉由制定職能標準並提供給業者使用，以利國內品管環境的穩定性發展。