藥華藥新藥Ropeg再下一城 獲巴西藥證、進軍拉美市場
藥華藥(6446)18日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場,進一步拓展全球業務版圖。
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藥華藥(6446)18日宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV),宣告Ropeg正式進軍拉丁美洲市場,進一步拓展全球業務版圖。
藥華藥(6446)近日宣布,公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)已獲加拿大衛生部(Health Canada)正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」(List of Drugs for Exceptional Importation and Sale)。透過專案進口機制,Ropeg已出貨至加拿大市場,以應對當地嚴重缺藥問題。
藥華藥(6446)17日說明向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案,藥華藥與AOP商業仲裁初步結果,駁回藥華藥賠償請求,由AOP獲得勝訴。據 ICC部分仲裁判斷,AOP對定價條件下列的請求,仲裁庭駁回藥華藥解除權及利息計算之主張,初步估算藥華藥需支付AOP約156萬歐元(約台幣5,690萬元)。
全球血癌藥爆缺貨,台廠救援。製藥大廠羅氏(Roche)授權廠商Pharmaand公司銷售的血癌用藥Pegasys爆缺藥危機,影響恐達兩年,北美、歐洲官方都下達緊急備藥令,採購藥華藥血癌新藥Ropeg,藥華藥(6446)本月將出貨首批救命藥。
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。
藥華藥(6446)4日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,在日本上市滿一年後,已獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助加速拓展日本市場,今年營運樂觀。
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