陸醫療器械 歐盟擬開鍘 可能禁止參與公共採購標案
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
醫療器材
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
寶齡富錦(1760)15日宣布,其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑,能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒,為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。
長佳智能(6841)9日宣布,旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可,截至目前,長佳智能已取得42張國內外醫材許可,其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。
2024年台灣醫療科技展昨(5)日開幕,今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海(2317)、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉;新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。
在全球醫療器材供應鏈重組之際,台灣醫材產業迎來重大突破。綠能奈米科技有限公司透過與三軍總醫院及工研院的策略性合作,成功開發出新一代高性能醫療敷料,實現從原料研發、製程優化到臨床應用的全方位在地化,為台灣在高階醫材領域開創嶄新里程碑。
一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
本講座特邀請臺北醫學大學醫學模擬中心林哲瑋主任,分享其運用模擬技術協助醫材產品設計與驗證方面的實務經驗,藉由類臨床試驗,從而達到在取證上提供有力佐證之目標。此類創新觀念分享將帶動國內醫療器材產業的發展,共同為台灣醫療進步貢獻力量。
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