美上市生技大廠 併購台創材
台灣生技研發能量被看見！美國那斯達克掛牌公司Repligen Corporation（瑞普利金）30日宣布，併購台灣創新材料（台創材；Tantti Laboratory Inc.），但沒有揭露併購金額。業界以國際併購案估算，金額應由上億美元起跳，該交易案預計年底前完成。
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2024 年 8 月 1 日
<已截止>113年度【醫療器材法規人員培訓班】(勞發署課程)
一、醫療器材產業概論
二、醫療器材品質管理系統
三、醫療器材相關法規與檢驗
四、醫療器材上市後管理...
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2024 年 7 月 26 日
<已截止>2024/8/27 (星期二)【醫療器材系列】新加坡和馬來西亞醫療器材B2B市場開發實戰
一、從東協區域解讀市場開發重心和優先順序
二、新加坡和馬來西亞醫療器材市場發展策略
三、新加坡和馬來西亞B2B潛在客戶導流和市場開發流程
四、LinkedIn B2B專業人脈建立和新馬市場開拓...
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2024 年 7 月 22 日
禾榮癌症標靶放射治療設備問世
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布，取得台灣TFDA核發AB-BNCT（加速型硼中子補獲治療技術）設備的醫療器材許可證，這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示，目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA，鎖定復發性頭頸癌臨床試驗，力拚2026年取得藥證。
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2024 年 7 月 9 日
<已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務
1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...
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2024 年 4 月 17 日
【從技術到現實：智慧醫療器材軟體(SaMD)的落地之路】（免費講座）
本講座特邀請前宏碁智醫股份有限公司許銀雄總經理，就其多年在宏碁集團將人工智慧導入進醫療領域的經驗，分享近年智慧醫療的現況與趨勢，從各角度剖析智慧醫材從開發到導入臨床場域的挑戰，盼能對有志投入和深耕此領域者有所參考和助益。
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2024 年 4 月 10 日
宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 拓展東南亞版圖
宏碁智醫（6857）宣佈，旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局（The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」）所發布的醫療器材許可，成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。
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2024 年 4 月 10 日
