<已截止>2021/07/23(五)
【CTD撰寫技巧與案例解析】
一、CTD撰寫技巧與案例解析
二、原料藥
三、成品
四、以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略…
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2021 年 7 月 23 日
<已截止>2020/09/30(三)
【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件
1. 化學製程管制法規介紹
國際醫藥法規協和會(ICH)品質法規指引介紹及CMC與臨床前及臨床試驗的關聯性
2. 國際通用技術文件模組三的架構...
2020 年 9 月 30 日
