<已截止> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
GMP
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規,日前因展延許可證時,被發現實驗數據造假等,遭到食藥署勒令停業,進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液,包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺,台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助,事件才因此爆發,即將卸任的衛福部長薛瑞元指出,政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象,衛福部預計本周找藥廠開會,盼補足永豐缺口。
藥品在生產過程中的品質受到多方因素的影響,除了監控製藥流水線的運作之外,也對外在環境及技術員的穿著有嚴格要求。為體現GMP製藥廠的品質精神,我們使用藥廠內部的真實環境作為背景設計,導覽員身穿全套工作服扮演技術員角色,輔以打錠機產出尺寸一致的藥錠,在有限的空間內還原製藥場景。
《光鹽學習獎勵金_課程5折券》抽獎細則 一、得獎名單(10人): Ethel K Bromion、張雅媛、賴鈺婷、蔡佩欣、Wei-Ping Jen、蘇庭弘、Cing-Syuan Chen、廖婕妤、黃智...
本講座特邀請強生化學製藥黃柏熊董事長針對GMP製藥廠的發展趨勢及人才需求演講,藉此讓參加者對於GMP製藥廠有更深一層認識,也期望讓職場新鮮人或預備跨領域投入生技產業之求職者有所助益!
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111年度新增細胞治療/精準醫療/生物藥新單元
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
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