<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
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2023 年 10 月 25 日
【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代，那21世紀將會是細胞治療的時代」，近年來刮起一陣再生醫療風暴，從早期的化學藥物，發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
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2023 年 7 月 13 日
<已截止> 2023/7/4 (星期二)【細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務】
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...
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2023 年 6 月 15 日
