<已截止> 2024/9/27 (星期五)【永昕X光鹽系列三】細胞治療產品商業化之路：製造的關鍵考量與策略
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
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2024 年 8 月 23 日
【課程花絮】111/10/21 藥廠QbD 與DOE 的運用實務
在課程的前半段，林副理先帶大家認識QbD的概念性知識：為什麼藥廠愈發重視QbD及如何執行QbD。過程中也出現不少專業縮寫名詞，例如：CPP、CQA、QTPP、KPP、QRM、CTD等，初入此領域的學員可能一時沒跟上，建議課後可以針對以上名詞進行更深入的了解
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2022 年 10 月 25 日
<已截止> 2022/10/21（星期五）【永昕X光鹽系列一：藥物品質系統與實驗設計】藥廠QbD 與DOE 的運用實務
一、 QbD概念介紹：什麼是QbD? 為什麼要做QbD?
二、 QbD關鍵要素的定義及介紹，包含：
(1)CPP(Critical Process Parameter)
(2)CQA(Critical Quality Attribute)
(3)QTPP(Quality Target Product Profile)
三、 如何執行QbD? 能運用哪些資源有效實現QbD...
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2022 年 6 月 29 日
