康霈CBL-514 臨床二期解盲達標
康霈*11日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少,顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。
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2024 年 12 月 12 日
康霈生技
康霈*11日公告,旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標,超過8成受試者腹部脂肪顯著減少,顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。
康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌,共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價 433.8 元,執行長暨研發長凌玉芳表示,主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b 試驗預計年底取得解盲結果。
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。
康霈生技 (6919-TW) 指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。
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