最新生醫課程

<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證：動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept ：Animal Model Selection and Experimental Design

I. 動物模式與實驗研究概論
II. 系統性回顧的角色與功能
III. 動物模式選擇的標準
IV. 實驗設計的一般性原則
V. 動物模式選擇...

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2023 年 2 月 7 日

最新生醫課程

<已截止>2023/1/7 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

1.Introduction
(1) Classification of Protein Drug
(2) Markets of Protein Drugs
(3) An Overview of Drug Development Timeline
(4) Non (Pre)-Clinical Development...

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2022 年 12 月 12 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...

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2022 年 6 月 29 日

最新生醫課程

<已截止>2022/8/20 (星期六)【新藥開發策略與國際化佈局及GMP製造實務】

1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局

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2022 年 6 月 29 日

光鹽焦點消息

臨床藥物開發職前班結訓就業學員小戴專訪

高學歷反而難就業？博士畢業後心路歷程分享！ 這一次幫大家找來了職前班結訓學員——小戴學姐的職涯心路歷程分享，希望能幫助到還在迷茫的博士們。 投身食品科技產業 | 博士畢業的她不忘在職進修​ ​小戴博士...

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2022 年 6 月 27 日

預約課程

【新藥開發系列】
蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素...

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2022 年 6 月 17 日

預約課程

【新藥開發系列】
新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件

一、化學製程管制法規介紹
二、國際通用技術文件模組三的架構
三、臨床試驗一期至三期CMC的法規要求
四、新藥開發CMC其他重要議題的考量...

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2022 年 6 月 17 日