生華科新藥再獲孤兒藥資格 上市可獲七年市場獨賣保護期
生華科 (6492-TW) 今日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD),再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格,根據這項資格認定,生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。
新藥開發
生華科 (6492-TW) 今日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD),再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格,根據這項資格認定,生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。
合一生技(4743)繼治療新冠感染的核酸新藥SNS812二期試驗成功解盲後,又宣布開發出不影響食慾的「快樂瘦」減重藥SNS851;近日再揭露兩項全新抗感染新藥SNS611及SNS612。一系列自有技術開發成功的FIC (First in class)小核酸新藥,合一要打造成為全球最具競爭力的核酸新藥平台公司,受到國際藥廠與資本矚目。
1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...
抗憂鬱症藥物40年老藥「百憂解」,已於今年8月在台灣停止供貨,最快在11月1日停止健保申報。過去屢屢傳出不堪健保砍價而退出台灣,但藥廠今天發布聲明表示,基於公司策略調整,將於今年底全球停止生產百憂解。
欣耀16日宣布,旗下治療脂肪肝炎新藥SNP-610,開放標示性臨床二期預試驗結果,10月獲得《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)接受發表,該期刊的影響因子為6.1,在國際期刊-醫學、研究與實驗類排名第21名,位列前11%。
康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌,共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價 433.8 元,執行長暨研發長凌玉芳表示,主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b 試驗預計年底取得解盲結果。
全球掀起GLP-1受體促效劑治療糖尿病與肥胖症風潮,瞄準2026年專利到期後的上千億美元商機,吸引全球各大藥廠卡位,光是中國大陸即有上百家業者投入開發,台廠也卯勁加入戰局,包括神隆搶進原料藥、美時攜手國際藥廠布局東協市場;北極星加碼投資。
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