醣聯生物相似藥 進入三期臨床
台灣醣聯（4168）17日宣布，攜手日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8，已完成三期臨床試驗的首例收案，預計2026年第二季解盲。SPD8將委由台康生技（6589）生產，合作布局日本及國際市場。
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2024 年 12 月 18 日
泰福 獲美國首張藥證
熬了7年，泰福-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音，更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥，指標意義濃厚。
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2024 年 7 月 2 日
<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
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2023 年 10 月 25 日
【課程花絮】107/10/20 生物相似藥品產品開發策略實務培訓班
這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】，我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿，對於整個生物相似藥物開發有更深的認識，以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。
2018 年 10 月 20 日
