全球首例！永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證
中天（4128）集團小金雞永笙生技（4178）21日公告，旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可（BLA, Biologics License Application），成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。
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2024 年 11 月 22 日
藥華藥T細胞受體免疫療法 申請一期臨床試驗
藥華藥（6446）宣布，已向台灣TFDA申請進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗，正式宣告進軍細胞療法領域。
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2024 年 11 月 4 日
<已截止> 2024/9/27 (星期五)【永昕X光鹽系列三】細胞治療產品商業化之路：製造的關鍵考量與策略
一、再生醫療產業發展概況
二、CMC關鍵考量
三、QbD導向之製程設計
四、量產製造的考量...
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2024 年 8 月 23 日
台寶鏈結國內外資源 董座：三箭齊發打國際賽局
台寶生醫（6892）新任董事長郭旭崧22日表示，為掌握國內外政策紅利商機，將以細胞治療、CDMO全球接單和AI自動化科技三大策略加速進軍國際市場。
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2024 年 8 月 23 日
<已截止> 2024/8/1 (星期四) 【再生醫療GTP與再生醫療製劑GMP查核實務】
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
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2024 年 7 月 2 日
<已截止>2024/5/30 (星期四)【生技醫藥專利系列】細胞治療專利說明書解讀與實作研討
1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...
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2024 年 5 月 21 日
細胞治療對付癌症結果出爐 胰臟癌存活天數中位數344天
《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即，在立委監督下，衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果，人數最多的第4期大腸癌，存活天數中位數為677天，肝癌368天、胰臟癌344天，乳癌則因尚有過半病人存活，天數無法計算。
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2024 年 5 月 17 日
