刪爭議 政院拍板再生醫療雙法
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。
細胞治療
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」,將原本最大爭議的「初步療效」刪除,要求所有再生技術都得進行人體試驗,但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求(恩慈治療)、特管辦法已開放項目例外,另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎;違法執行再生醫療者罰則提高十倍,最重可罰兩千萬元。
國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。
永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。
訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。
「若20世紀是藥物治療時代,那21世紀將會是細胞治療的時代」,近年來刮起一陣再生醫療風暴,從早期的化學藥物,發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...
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