<已截止> 2024/11/30 (星期六) 【FDA Modernization Act 2.0】Novel and Classic Pharmacological Approach in New Drug Development
1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...
臨床試驗
1. 新藥研發的動物模型
2. 動物實驗的方法學問題
3. 系統性文獻回顧的角色與功能
4. 藉由系統性文獻回顧進行品質與效度評估
5. 動物模型選擇...
一、醫療器材臨床試驗啟動前的工作
1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
2. Site Initiation Visit (SIV)重點說明
二、醫療器材臨床試驗之計畫執行實務
1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
欣耀16日宣布,旗下治療脂肪肝炎新藥SNP-610,開放標示性臨床二期預試驗結果,10月獲得《轉化醫學期刊》(Journal of Translational Medicine)接受發表,該期刊的影響因子為6.1,在國際期刊-醫學、研究與實驗類排名第21名,位列前11%。
康霈生技受到山陀兒颱風影響延到 10 月 4 日從興櫃轉上市掛牌,共辦理現金增資 14,000 仟股,承銷價 433.8 元,執行長暨研發長凌玉芳表示,主要產品 CBL-514 局部減脂適應症關鍵 Phase 2b 試驗預計年底取得解盲結果。
在再生醫療雙法支持下,再生醫學療法已成為罕見及棘手疾病治療新希望,為了串聯再生醫學產業並創造商機,在經濟部產業技術司補助下,寬量國際(QIC)與工研院聯手舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」,聚焦於再生醫學,邀請產學研醫各界專家共同探討從趨勢、科技、臨床到產業最新發展,凝聚以跨域創新合作平台為核心,催生臨床試驗綠色通道共識,期盼加速推動生醫創新應用與商品化。
安成生技(6610)8日董事會通過上半年財務報告書,因旗下新藥尚處於開發與臨床階段,上半年每股虧損1.1元。安成生技表示,今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,盼能再次促成新授權案,提升公司國際競爭力與市場價值。
長聖(6712)25日宣布,旗下免疫異體CAR001(CAR-T),啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I/IIa臨床試驗病患招募,該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外,也積極與國際藥廠進行洽談授權,拓展CAR001全球市場。
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