<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB)
3. 醫材臨床試驗申請實務...
在〈<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務〉中留言功能已關閉
2023 年 3 月 3 日
臨床試驗
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點(TFDA&IRB)
3. 醫材臨床試驗申請實務...
就業市場趨勢
藥物開發與上市許可概論
生技醫藥智慧財產概論
新藥臨床試驗GCP、評估及相關準備
新藥開發臨床試驗概論、送審資料、監測稽核
生物藥品概論
醫療器材概論
新藥上市許可...
一、臨床試驗收案策略
二、臨床試驗收案困境
三、臨床試驗收案管理
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
一、臨床試驗計畫書架構
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
三、試驗計畫書偏差
一、新藥開發與CRO概述
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹
三、 臨床試驗計劃書設計與開發
四、 知情同意書設計...
「我是博士,但不代表所有的事情都會,要拿出咬牙唸完博班的毅力,持續進步學習,業界畢竟是商業世界,跟學術的領域的節奏跟決策時間差很多,我相信我們一定可以有自己發光發熱的地方。」
網站內容受光鹽智慧財產權保護