阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。
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2024 年 7 月 3 日
泰福 獲美國首張藥證
熬了7年，泰福-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音，更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥，指標意義濃厚。
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2024 年 7 月 2 日
祥翊加速全球藥證布局 營運展望續樂觀
祥翊（6676）董事長吳永連27日在股東常會中表示，今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也爭取到美國市場的CDMO訂單，未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場，朝獲利目標努力。
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2024 年 6 月 28 日
台睿高劑量硒注射劑獲藥證 Q3拚取得健保藥價
台睿（6580）營運報佳音，董事長林群表示，高劑量硒注射劑5月取得藥證，將用於急重症患者，預計第三季可望取得健保藥價，初估第一年需求量約5萬瓶；另外，也將進軍ADC藥物市場，並力拚旗下三個開發中的新藥，至少有一個能順利授權。
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2024 年 6 月 24 日
宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 拓展東南亞版圖
宏碁智醫（6857）宣佈，旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局（The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」）所發布的醫療器材許可，成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。
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2024 年 4 月 10 日
台灣東洋營運三箭齊發 國產抗生素新藥領證
台灣東洋(4105) 宣布，回應國內抗感染臨床藥物需求，2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證，將可進一步爭取後線抗生素治療領域約台幣54億元市場。
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2024 年 2 月 22 日
逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證
逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑，其中國三期臨床試驗主要療效指標達標，預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。
2024 年 2 月 6 日
