【課程花絮】112/1/7 蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求
柯博士的課程內容詳盡，讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程，原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及，且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外，也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。
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2023 年 1 月 11 日
【新藥開發系列】
蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素...
2022 年 6 月 17 日
<已截止>2022/1/22(六)
【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素
五、蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究...
2022 年 1 月 22 日
