*2025精選課程*【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班
一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...
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2024 年 12 月 16 日
<已截止>2022/10/21 (星期五)【製藥工程師培訓系列】原料藥 GDP (優良運銷規範) 實務
一、原料藥GDP規範目的及一般原則
二、採購：採購國外原廠原料GDP應注意事項
三、倉儲：驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨
四、運輸：1. 自行運輸 2. 委外運輸物流 3. 委託國內、外運輸廠商應注意事項
五、業務：1. 銷售給製劑廠GDP應注意事項...
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2022 年 6 月 29 日
<已截止>2022/8/14 (星期日)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義...
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2022 年 6 月 28 日
【製藥工程師培訓系列】
藥廠電腦軟體確效最新標準與CSV/CSA法規趨勢
一、電腦確效方法標準/法規研析
二、電腦確效最新標準
三、以GAMP 5為範本的案例介紹...
2021 年 11 月 30 日
