<已截止>2024/3/7 (星期四)【醫療器材系列】醫療器材廣告及違規案例解析
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
醫療器材
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
本課程由具豐富國內外醫材市場, 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師,並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體,一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
2020年新冠疫情大爆發,醫療器材產業普遍受到負面衝擊,而體外診斷醫材因為在防疫工作中佔據重要的地位,成了少數有機會翻轉的產業。除了展示病毒核酸檢測所需的篩檢試劑組和即時定量系統,還寓意著據點所培訓的人才將持續投入醫材產業,做好準備迎接下一個未知的挑戰。
一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...
本講座特邀請台灣微創醫療器材股份有限公司的梁晃千董事長,聚焦於台灣醫療器材產業如何成功拓展國際市場的契機和應對挑戰。我們將深入探討醫療器材外銷的成功經驗及遇到的挑戰,包含人才、業務、法規等層面,藉此讓參與者對於醫療器材產業有更深一層認識,也期望讓職場新鮮人或預備跨領域投入醫材產業之求職者有所助益!
一、醫療器材優良運銷系統GDP管理
二、醫療器材優良運銷系統GDP條文解
三、申請醫療器材優良運銷系統GDP查核流程
四、查廠重點與常見缺失說明舉例...
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