全新160小時職前班規劃！【醫療器材產業從業人員培訓班】即將於7月初啟動！
台灣具規模上市上櫃的醫材公司約88家，其中前五大宗的醫材產品分別為隱形眼鏡、體外診斷醫療器材(IVD)、塑膠耗材、電動輪椅及醫療儀器。鑑於醫材品項非常複雜，我們會詳細解析醫材產業鏈的每一個流程，從輸入到輸出，包含臨床試驗、生產、檢驗等環節。
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2023 年 3 月 22 日
<已截止> 2023/3/25 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材臨床試驗執行實務
一、國內醫材臨床試驗法規說明與申請
1. 醫材臨床試驗計畫案申請須知
2. 醫材臨床試驗審查重點（TFDA&IRB）
3. 醫材臨床試驗申請實務...
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2023 年 3 月 3 日
【勞發署課程】醫療器材法規人員初階培訓班（在職班）
一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析
2022 年 12 月 16 日
【醫療器材系列】
醫療器材上市法規及臨床試驗設計
(一) 、二，三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...
2022 年 6 月 17 日
<已截止>2022/5/22 (星期日)【新藥開發系列】Pharma4.0與大數據加速精準醫療商品化應用
一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
(2)精準醫療範疇與大數據應用
二、精準醫療/數位醫療產品開發...
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2022 年 5 月 8 日
【醫療器材系列】
醫療器材國際市場聯合採購GPO開發與法規策略要領
一、醫療器材國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)的介紹與商機
1. 台灣醫藥產業困境與陳副總統2025年兆元產業之思維
2. 介紹國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)...
2021 年 11 月 29 日
