【課程時間】
週末六日 9:00至17:00上課，共計兩日12小時
【學員對象】
- 無生技醫藥產業經驗，對此方面有興趣者
- 生技醫藥產業新進人員
【授課內容】
一、生技醫藥產品法規介紹
- 台灣保健食品與醫藥品管理概況
- 保健食品/健康食品/醫藥品上市法規
- 保健食品/健康食品/醫藥品之通路與廣告
- 藥品健保支付簡介
二、生技醫藥產業專業中英文初階用語
- 新藥開發流程與專業用語
- 製藥產業與專業用語
- 藥品的優良規範說明(GXP)
三、醫藥品智慧財產法規
- 智慧財產概論
- 醫藥品之商標、著作權與專利
- 專利對醫藥品生命週期之重要性
- 專利藥與學名藥實務
【師資介紹】
蔡佩珊
現職：
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
財團法人台灣生物科技開發基金會 執行長
經歷：
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
