【學員對象】
- 大專以上具理工背景，對製藥研發工作有興趣者
- 藥廠新進研發人員訓練
- 藥廠部門轉調人員訓練
【授課內容】
一、藥品開發作業流程
- 藥品研發選題
- 配方製程開發與體內外試驗
- 藥品臨床試驗
- 藥品製程放大與量產
- 藥品安定性試驗
- 藥品查驗登記
- 問題討論
二、藥品配方製程研發
- 藥品劑型評估
- 藥品配方開發及評估
- 藥品製程最適化開發
- 標的產品檔案與實驗設計
- 藥物傳輸技術與第二代產品開發
- 問題討論
三、藥品生產與查驗登記
- 藥品化學製程管控
- 藥品製程放大與產線設置
- 藥品生產批次紀錄
- 藥品查驗登記資料
- 問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
【師資介紹】
楊智強
現職：
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷：
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷：
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
