【開課資訊】
課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【本線上課程尚未獲得講師授權,故無提供錄影檔,敬請見諒】
課程時間:111年10月1日 (六) 13:30至16:30 (13:00 開放報到)
授課師資:古源翎 資深藥物與分析方法開發專家
【授課大綱】
一、藥物分析實驗室的日常工作 Laboratory Routine
二、法規有什麼要求 Regulatory Background
三、分析的標的為何 Target to Be Analyzed
四、藥品相關的資訊哪裡找 Drug Product Information
五、官方的指引及藥典怎麼說 Official Guideline and Pharmacopoeia
六、分析方法開發、確效與文件製作 Method Development, Validation and Documentation
七、準備好送件與接受查核了嗎 Get Ready for Submission, Audit and Inspection
【課程收費】
課程費用:每人2,000元
*上課達滿時數三小時,核發本線上課程結業證書
(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)
*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
古源翎
學歷:
Ph.D. in Pharmaceutical Sciences, National Taiwan University
BS in Pharmacy, Taipei Medical University
經歷:
Director, Analytical Research Department, TWi Pharmaceuticals, Inc.
Director, R&D Department, Noratech Pharmaceuticals, Inc.
Department Head, Pharmaceutical Development Department, R&D Division, Taiwan Liposome Company
Unit Head, Analytical Method Development Unit, Analytical Development Department, R&D Division, Taiwan Liposome Company
Manager, Analytical Method Development Unit, R&D Department, Taiwan Liposome Company
Director, Project Leader, Botanical New Drug R&D Division, Medical and Pharmaceutical Industry Technology and Development Center
Manager, Botanical New Drug R&D Division, Medical and Pharmaceutical Industry Technology and Development Center
Associate Researcher, Botanical New Drug R&D Division, Medical and Pharmaceutical Industry Technology and Development Center
Postdoctoral Fellow, Drug Development Center, Medical College, National Taiwan University
【學員對象】
(1) 大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
(2) 藥廠新進研發人員訓練
(3) 藥廠部門轉調人員訓練
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳 - 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
- 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。