學員回饋
課程學員回饋
課程內容覆蓋面非常廣,能最大限度地提升大家對生技醫藥領域的知識面,就算我有醫學背景,但是面對藥學、毒理學、藥品開發、醫藥品審查、醫藥品法規等內容,也是自歎不如,唯一比較熟悉的就是臨床試驗方向、GCP法規了,看到來自不同生技藥學背景的大家都能對答如流,能提出專業問題,心中真的充滿敬佩與感動,這也是讓我繼續前進的動力,也讓我認識到醫學不是行業的終點,生物、藥學、醫學是一個整體,是不可拆分的,生物學面向功能研究及開發,藥學面向藥品開發及落實,醫學面向執行,而執行產生的RWE繼續反饋給開發層,進而改進技術,形成一個良性循環,共同承載著人類的健康。同時隨著培訓課程不斷深入,醫藥生技領域的面紗被逐漸揭開,也讓大家有更進一步的明確的規劃,自己心中也越來越明確自己想要的是什麼。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
陳學員
陳學員
台灣雙健維康生技顧問有限公司
160小時培訓課程雖然是線上課程,但無論是課程規劃及內容都很充實深入且相當實用,也能全面性描繪藥物開發與臨床試驗業務內容。透過老師深入淺出的授課內容,除了學習到學術相關知識,老師常舉例業界實例說明,讓我們更能清楚明白這些過程(或事件)在新藥研發流程的目的是甚麼、為什麼要這麼做、相關的法規規範等,每堂課都很精采,每位老師都將畢生寶貴的學理知識和實務經驗,傾囊授教給我們,並解答同學各式各樣的提問,讓我能鏈結過去在生技公司工作的經驗,發現當時看到、經歷的事件及文字都變得更立像且更具體化。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
陳學員
陳學員
APRINOIA Therapeutics
課程先以藥物開發和上市許可開始講解,蔡佩珊老師提供case study讓大家分組討論和導讀,初步知道IND送審前後會遇到的狀況,還有在藥品專利也提出議題讓學員們討論專利挑戰對於原廠藥廠和學名藥廠的優缺點,透過自己參與其中討論,可以認識同學之外也可以訓練表達能力也對課程內容更有印象。李冠諭老師課堂上除了講授學名藥開發,也提供我們一些求職應有態度和方向,我之前是在中藥廠工作,對於學名藥只有粗淺的認識,透過李老師授課,也知道一些BCS class、溶離試驗、BA/BE study等知識,課堂中也有提供分組討論選定一個原廠藥,提出可以發展學名藥的提案、設計study abstract、還有開發時程,加深我對課程印象。我覺得課程面向廣,大方向你可以知道你想要做些什麼工作。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
王學員
王學員
南光化學製藥股份有限公司
今年適逢轉職階段,很高興有機會可以加入「藥物開發與臨床試驗從業人員培訓班」,筆試面試雖然稍些辛苦,但也因為了準備考試查找相關資料而開始探索未來就業目標。而在這160小時扎扎實實的培訓課程中,課程主題領域含括面向很廣,時常需再次複習並停下來吸收內容,感謝助教協助錄製授課影像,讓我們在上課期間有需要都可以再做回放複習。授課老師在授課領域上相當專業,遇到學員提問很有耐心且詳盡地進行回覆。除此之外,與跨領域的同儕共同上課及進行討論,也是一項正面的衝擊,從同儕的反饋,進一步反思自己不曾想到的問題更是一種衝擊的學習。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
李學員
李學員
APRINOIA Therapeutics Limited
這次真的很開心勞發署與台灣光鹽提供這次培訓班的機會可以了解到藥物開發與臨床試驗相關的背景知識, 也意識到學研界與產業界的之間存在著很大的差異。因為沒有這方面的經驗, 所以為了甄試準備還特地去買了藥毒理參考書自習, 最後也很意外結果有甄選上。在這精實的160小時(個人覺得還是太少…)培訓的過程中除了接觸到不同領域課程也了解到細胞治療與醫藥法規的有趣。課程中不時也有機會做小組討論, 藉由認識不同背景的同學, 對於人與人的溝通與人脈的擴展都是個很棒的機會. 最後, 很感謝蔡老師願意花晚上的時間做一對一的針對求職過程中的無助與履歷撰寫的技巧。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
楊學員
楊學員
國立陽明交通大學
特別感謝執行長一路上的幫忙與輔導,除了專業知識教授外,更是從各方面影響我們,從自身經驗分享給予我們許多正向的能量與鼓勵,讓我與同樣徬徨的新鮮人們少去很多擔憂。我覺得培訓班中另一個很大的收穫也是對於履歷的撰寫,培訓後努力修改的履歷簡直煥然一新,真的很感謝這部分的輔導。也很感謝助教及其他工作人員,一路上都給予我們課程上的協助,使課程能順利的進行與結束。培訓班的結訓或許也是另一個挑戰的開始,謝謝光鹽前半部分的輔導,也期待日後的就業媒合、面談與就業能夠繼續請教並且與大家保持聯絡,一起在業界共同努力!
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
陳學員
陳學員
也順企業有限公司
老師講授的課程其實相當有趣,尤其又有業界經驗,許多諸如枯燥乏味的gcp法規,其實搭配上課分享的實務經驗都有很清晰的記憶點,學識部分也很扎實,動物試驗講解淺顯易懂卻也非常深入,還有邀請工研院研究員來講解學名藥開發,內容扎實縱使有所不懂,錄製的影片也可以重複撥放讓我可以一遍遍複習跟上進度,甚至其中有自己校系的畢業學姊邀來分享,這讓我大受鼓舞,而其中分享內容也讓我著實更認識自己原本想投遞的職缺工作景況。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
丁學員
丁學員
財團法人防癌教育基金會
非常感謝勞發署和光鹽開設這個職前培訓班,也慶幸自己有來報名參加,課程內容非常充實,豐富的課程讓我感覺獲得很多在單純的學研單位沒有涉獵過的知識。當然也因此資訊量非常龐大,可能需要更多一些時間好好吸收消化。
一開始上課有許多專業名詞不是很熟悉,感覺自己有點跟不上,但是課程中聽到執行長蔡佩珊老師的勉勵,說順著課程上下來,多聽多看就會更了解專業名詞和定義,這些就是我們參加學員和其他求職者的差別和優勢了。
一開始上課有許多專業名詞不是很熟悉,感覺自己有點跟不上,但是課程中聽到執行長蔡佩珊老師的勉勵,說順著課程上下來,多聽多看就會更了解專業名詞和定義,這些就是我們參加學員和其他求職者的差別和優勢了。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
柯學員
柯學員
妍禾生醫科技股份有限公司
很榮幸甄選上培訓班,開始了 160 小時的課程,培訓內容所邀請的業師經驗非常豐富,講課的內容十分清楚容易理解,每天都很期待上課的內容。而且與過去的學習不同
的是,著重在討論的部分,在業界除了理論之外,還是要實作才能累績經驗,雖然是線上課程,但同學們討論的都十分熱烈,之前雖然也有零碎的進修,經過這 160 小時之後,可以對這個產業更全面的了解。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
戴學員
戴學員
大江生醫股份有限公司
光鹽安排的每位授課業師都非常認真投入,好似恨不得把畢生功力在這有限幾堂課內全部灌注在學員的腦袋瓜裡。有些在過去一知半解的觀念,趁此機會好好釐清。而過去沒學習過的,則把自己化身成海綿努力吸飽吸滿。此外,很令人感動的是,蔡佩珊執行長與李冠諭老師犧牲自己休息時間,在課後為學員作輔導。與學員討論履歷面試求職技巧,並對合適職缺以及求職過程中遭逢的困難予以建議,也經常鼓舞著我們重建被挫敗感打擊的自信心。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
葉學員
葉學員
創茂生技股份有限公司
學院這裡安排非常充實,從臨床前的毒藥理試驗到 NDA,以及實際進入臨床後的繁瑣眾多工作,講師提供不只是學識上的知識,還有真正在值業的眉眉角角,即便我們沒有實際的進入該職業,我們也能打從心裡的認知到這些工作的重要與辛苦,此外 160 個小時說長不長,說短也不短,重要的是學院所有安排都是為了大家能夠獲得最多含金量的知識儲備,更重要能為未來的職涯開啟更多的可能。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
謝學員
謝學員
西門子股份有限公司
非常感謝勞發署與光鹽合開的這個課程,讓我可以從新藥開發、智慧財產權、臨床前試驗、生體相等性試驗以及臨床試驗中的各項都有很豐富的收穫,連同醫療器材與細胞治療都有詳細的課程,同時還有各種案例演練幫助我們能夠更有實際應用的感覺。
一個月的時間說長不長說短也不短,這個月真的從這堂課程中學到很多詳盡的知識,特別是有關於臨床試驗的課程,將 GCP 的法條一條一條的向我們講解,臨床試驗中各種 visit 也都講得非常仔細,並且老師們對於學員的問題也都非常不吝嗇回覆,無論是專業知識上的還是我們對於職業的迷惘。
一個月的時間說長不長說短也不短,這個月真的從這堂課程中學到很多詳盡的知識,特別是有關於臨床試驗的課程,將 GCP 的法條一條一條的向我們講解,臨床試驗中各種 visit 也都講得非常仔細,並且老師們對於學員的問題也都非常不吝嗇回覆,無論是專業知識上的還是我們對於職業的迷惘。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
王學員
王學員
台耀化學股份有限公司
由於我想往藥物研發方向發展,所以在這160小時內我對於李冠諭老師及呂瑞梅老師的課程最為有印象,李冠諭老師大多著重在學名藥的製作,課堂上讓我們分組報告,要我們想像向公司老闆報告一般,說明藥物市場、BA/BE試驗的設計、競品比較做一系列報告,並針對上述結果以SWOT分析告知在評估過後的可行性。除了上課課程學習外,老師也很常和我們分享自身工作經驗,要我們不要害怕走錯,終究會找到合適自己的工作,而且老師也相當願意幫忙解惑,提供我們工作上其他想法及意見。另外,呂瑞梅老師則偏向藥物劑型開發選擇,對於不同BCS級別藥物適合的劑型選擇相對應賦形劑,以及在開發過程中需要注意的事項。雖然老師只有授課兩次,但課程內容相當充實且詳細,讓沒有工作經驗的我也能聽懂並吸收進去。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
李學員
李學員
財團法人醫藥工業技術發展中心
在眾多課程中,我覺得最有趣也最實用的一堂課是「新藥臨床前試驗概論」,在進入臨床試驗前,要先確認該候選藥物的安全性,了解化合物的可能毒性濃度以及對身體的危害,以及所有類型的試驗類別,例如動物試驗、細胞試驗、生殖毒性、基因毒性等。並教導實驗設計觀念,目的、組別、隻數、性別,哪些是必要試驗,哪些試驗在特殊情形下為選擇性試驗。這堂課不但讓我複習大學學習過的毒理學和藥物動力學,也學習了更多以前沒有學到的新知。
111年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
郭學員
郭學員
聯華生技股份有限公司
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
課程邀請到的老師們都準備的非常豐富,不只是單純講課,還會用以前遇到的實務來讓我們當作練習。老師們在解答時都會把我們不明白的地方解釋清楚,甚至願意留下聯絡方式讓我們進入業界後可以繼續諮詢。
課程邀請到的老師們都準備的非常豐富,不只是單純講課,還會用以前遇到的實務來讓我們當作練習。老師們在解答時都會把我們不明白的地方解釋清楚,甚至願意留下聯絡方式讓我們進入業界後可以繼續諮詢。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
尤學員
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心 企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李冠諭老師的學名藥相關課程,讓我們以市售藥物去研究學名藥開發時前期要對原廠藥進行藥物經濟學的研究、學名藥開發流程和生物相等性的臨床試驗規劃。
柯逢年老師在新藥研發給了很多概念和實際的經驗。從藥物研發初期的考量到後期的毒理試驗都令我受益匪淺。
李冠諭老師的學名藥相關課程,讓我們以市售藥物去研究學名藥開發時前期要對原廠藥進行藥物經濟學的研究、學名藥開發流程和生物相等性的臨床試驗規劃。
柯逢年老師在新藥研發給了很多概念和實際的經驗。從藥物研發初期的考量到後期的毒理試驗都令我受益匪淺。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
李學員
李學員
賽諾菲股份有限公司 法規專員
我曾經去過疫苗廠的RD部門實習,但後來經過一段進學校老師實驗室的日子之後,發現自己並不喜歡實驗室的生活。很慶幸能有這次的課程,能讓我看見整個醫藥產業的大架構,對於各個部門分工的狀況能夠更了解,也讓我重拾一點不進實驗室還是能加入生技產業的希望。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
杜學員
杜學員
長聖國際生技股份有限公司 臨床試驗助理
在這課程當中,台灣光鹽安排了各式各樣的藥物開發與臨床試驗相關課程,幾乎涵蓋了藥品開發的整個過程,像是毒理試驗、藥理安全性試驗、動物模式選擇、臨床試驗機構評選、受試者同意書的自評、藥品專利等等,讓出身自北醫藥學系的我,接觸到了許多在藥學系四年當中學習不到的實務容,藥學系課程當中幾乎沒有藥物開發的相關課程,臨床試驗只有一個科目中的一個章節而已。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
譚學員
譚學員
賽諾菲股份有限公司 法規專員
此培訓班的課程多元豐富,包含學名藥的開發管理、新藥的研發與臨床應用、臨床試驗產業會遇到的大小事等等,讓我能對藥物開發與臨床試驗有進一步的了解。印象最深刻的是李冠諭老師所講授的「學名藥開發管理與實務」,以前我對於學名藥的了解僅止於它是一種專利過期的藥物,應該屬於很好生產的產品,但經由李老師鉅細靡遺的講解後,我才體會到原來一個學名藥的製造也是十分不容易的,從最初的原廠藥採購,若在台灣無法購買,就需要從國外進口,之後還要將相關資料備齊,以利製劑研發和BE預試驗的順利進行,最後才能進入主試驗。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
施學員
施學員
台耀化學股份有限公司 法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。在每堂課程中,各個資深講師不僅講授學理部分,更以自身在產業界多年的實務案例經驗讓每位學員易於融會貫通,並再輔以各組實戰討論或每個人案例演練,讓我們能體會出潛藏在其中的深刻意涵,且彷彿就像真的實際已進入產業界,現學現賣。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
沈學員
沈學員
台灣禮來股份有限公司 醫藥試驗專員
李冠諭老師社堂上與我們分享:專業 只是學的快跟慢,觀念對了、慢慢還是會上來。蔡佩珊老師也在課堂上除了藥證、智財專業授課外、也一直找機會鼓勵我們:培養解決問題的能力可以一步步解決困難。在每一堂課可以感受到老師們想教給我們很多東西、並重視與我們的互動。柯逢年教授滿滿的藥毒理、動物臨床知識;張瑞雲老師豐富的臨床專案經驗與資料。課程運行的過程中工作團隊在行政上處理的迅速與熱誠,讓我很放心也很重視與光鹽的一切聯繫。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
林學員
林學員
台詠化工有限公司 業務助理
上課至今已有2週,老師們除了帶給我們非常專業的知識外,也會結合自身經驗分享實際案例,讓我們更能了解實際狀況如何運用所學知識加以應變;也常於課程內容進行小組討論與分享,藉由大家不同的專業領域,腦力激盪出不同的思考方向。這樣的課程不但具有專業度,更讓我們學習到將來在職場上如何與不同領域的人才合作,創造更大效益。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
王學員
王學員
杏昌醫藥科技股份有限公司 北區教育主管
整套系列課下來,尤其在智慧財產及專利、新藥研發至臨床應用與佈局策略、臨床試驗專案管理、ICF/CRF design及諸多專題製作模擬實際該職位的日常等非常實務身歷其境的演練後,對產業的
認識不再只是片段而是整體多面向的視野。GMP/GLP/ GDP法規內涵、稽核與官方查核讓我現在對於各GxP的節點細節及所謂合格是如何被檢視的能站在審查方的角度去思考。其他課程如職涯規劃、職場禁忌與工作倫理及人際溝通讓我能更清晰自己適合怎樣的角色以及如何與團隊合作能更順暢甚至能更有凝聚力。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
鍾學員
鍾學員
聯合骨科器材股份有限公司 業務經理
畢業後的第一份工作是分子檢驗相關的一年期職務代理人,充實我工作的經歷,我從中學習了很多。在找工作的空檔,看到了這個培訓班,趕在最後一天報名成功。於是我看到了更多關於藥物研發的相關內容,很感謝培訓班的老師們與工作人員,不但教會我很多知識,也展示這領域該有的態度。從李老師鼓勵我們下課後,自己看BE相關的資料開始,每天複習上課內容成為一個好習慣。現在我更了解PM、CRC、QM等工作的內容與性質,以及需要的人格特質。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
翁學員
翁學員
福永生物科技股份有限公司 生化單位研究員
經過老師們的授課、每堂課的串聯,我漸漸地對臨床醫藥領域有所了解,深感在這個領域學無止境的重要性。亦讓我認識到每個職務所擔任的角色與工作內容。感觸最深的,莫過於自己嚮往的研發職務所扮演的角色與工作內容,或許自己還有很長的一段路要去努力;以及過去短暫的收案經驗,在這次課程中幫助我釐清臨床試驗的整個過程,一直到後面的收案、藥品上市、法規…等等。真的很慶幸獲得青睞通過甄試,才有機會參與培訓班的課程。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
郭學員
郭學員
瑞寶基因股份有限公司 品管專員
課程至今,我最大的感受就是我從一個外行人,不懂行業的語言 (包含各種縮寫),到現在可以很自然與課堂上的老師、同學們,使用『共同的語言』進行溝通與討論,對於自己的努力與成長感到非常興奮。一系列精實的課程下來,我不斷想到柯蓬年博士在課堂上提及,藥物開發是一個高技術密集的產業啊!每一個階段,甚至每一個分工,都是一個極專業的職位。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
褚學員
褚學員
保生國際生醫股份有限公司 試劑研發副工程師
來到這個班級授課的每一個講師,都相當用心的準備課程,利用觀念、實際經歷、案例模擬演練等等,讓我們可以熟悉這個行業裡的許多門道,有幾次老師讓我們評估模擬案子來報告的時候,就像是我未來也會替主管或老闆做評估報告一樣,非常有臨場感!在每一次的評估、模擬、偵錯等等,我也都得到了老師們對我們最實際的建議,受用無窮。上課時我會看到其他學員提出問題跟老師做課堂上的思想碰撞,也能從那些問題中發現自己的問題。小組討論時,可以知道同學們是怎麼想的,下課之後還開了一個群組來討論呢!
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
鍾學員
鍾學員
生達化學製藥股份有限公司 品管專員
課程開始由蔡佩珊老師講述醫藥品的概論以及專利智慧財產權,讓我這個對醫藥生技領域完全外行的人能漸漸進入狀況,蔡佩珊老師會用一些問答讓原本晦澀的法條或易混淆的概念變得容易理解,不僅如此,課堂上也會分享自己的職場經歷以及人際關係的維繫,讓我反思自己在過往職涯並在未來職場中更進步。
從課程當中就可以知道老師陣容是如此的華麗,每個老師都是盡心盡力教導,深深覺得能上到此課程無比幸運!也十分感謝幕後工作人員,全程跟在線上提供即時的支援。
從課程當中就可以知道老師陣容是如此的華麗,每個老師都是盡心盡力教導,深深覺得能上到此課程無比幸運!也十分感謝幕後工作人員,全程跟在線上提供即時的支援。
110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】
蘇學員
蘇學員
保吉生化學股份有限公司 品管專員