2020年新冠疫情大爆發,醫療器材產業普遍受到負面衝擊,而體外診斷醫材因為在防疫工作中佔據重要的地位,成了少數有機會翻轉的產業。除了展示病毒核酸檢測所需的篩檢試劑組和即時定量系統,還寓意著據點所培訓的人才將持續投入醫材產業,做好準備迎接下一個未知的挑戰。
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醫療器材具少量多樣的產品特性
所謂醫療器材係指以儀器、裝置、器械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其他物件,達成疾病的診斷、預防、監護、減緩、治療等功能之器材。醫療器材產業屬於跨領域技術產業,其產品將隨疾病形態的改變、產品研發與醫療技術的進步而日漸精進。
防疫類醫材需求提升:體外診斷機台與試劑的研發和生產能量受到重視
縱觀疫情防控的各個環節,檢疫上所使用指標性偵測仍以病毒核酸檢測第一優先。檢疫過程步驟包含:檢體採樣、病毒核酸萃取、病毒核酸檢測。利用具有高敏感度並針對病毒抗原基因所設計的螢光定量PCR 技術(qPCR) 檢測,能讓更多無症狀或輕症患者及時確診、及時隔離、及時治療,以避免大規模感染事件發生,使得醫療資源集中運用,以達到有效控制疫情。
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Step One plus即時定量系統
Step One plus具有VeriFlexTM Blocks,具有六個獨立溫控的加熱槽,最大可控制的溫度範圍為25 ℃,可同時進行六個不同annealing溫度進行實驗,可精準進行PCR實驗的最佳化。更多詳情
KimForest SARS-CoV-2 Detection Kit v1
This kit contains KFVirus RT-qPCR Master Mix (4X), gene detection assay (20X mix for SARS-CoV-2 RdRP gene and human RNase P gene), and a positive control DNA consists of partial SARS-CoV-2 RdRP gene and human RNase P gene fragments.更多詳情
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112年度《醫療器材產業從業人員培訓班》首次開班!
因應醫療器材產品的種類多樣性及獨特性,其功能涵蓋範圍相當廣泛,與藥品特性不同,不論管理方式、產業經營模式都有所差異。為了滿足醫材產業的人才需求,據點全新規劃136小時的醫材產業從業人員培訓班,從5大面向切入:法規、品管、檢驗、上市後管理、廣告行銷,打造全方位產業人才。