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【製藥工程師培訓系列】
藥劑配方篩選:體內外試驗關聯性探討與應用

【學員對象】

  1. 大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
  2. 藥廠新進研發人員訓練
  3. 藥廠部門轉調人員訓練

【授課內容】

一、 藥物溶離試驗與應用

  1. 藥物溶離基本概念
  2. 藥物溶離試驗型態與應用
  3. 藥物溶離試驗在製藥產業的應用

二、 藥物體內外試驗相關性

  1. 藥物體內外試驗相關性的發展
  2. 生物藥劑分類系統
  3. 藥物體內外試驗相關性的應用

三、 生體相等性豁免準則

  1. 生物藥劑分類系統的測定
  2. 使用生物相等性豁免情況的條件
  3. 生物相等性豁免試驗的使用時機

四、口服藥劑配方篩選之評估系統

  1. 模擬胃腸道的藥物溶離狀況
  2. 以生理基礎藥物動力電腦模擬技術
  3. 生物相關溶離試驗與配方篩選

【師資介紹】

楊智強

現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長

學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業

經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官