【開課資訊】
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
課程時間：111年4月28日 (四) 13:30至16:30 (13:00 開放線上報到)
授課師資：陳雅琪博士 (Dr.Ya-Chi Chen) Roche,Genentech等資深國際臨床藥理學及新藥開發專家
學員對象：
- 生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
- 從事新藥或臨床研發，需了解臨床藥理學與臨床研究關聯性者
【授課內容】
I. Clinical Pharmacology Applications in Drug Development (臨床藥理學在藥物開發的應用)
→ Case Study: Oral SERD for Breast Cancer (案例討論：口服選擇性雌激素受體降解劑)
II. Using Clinical Pharmacology Strategy to Support NDA Filing (如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件)
III. Creating a Comprehensive Clinical Pharmacology Plan (如何建立全面性的臨床藥理學計畫)
IV. Accelerating Drug Development via Clinical Pharmacology (如何利用臨床藥理學加速藥物開發)
V. Using Clinical Pharmacology Information from Phase 1 to Design Phase 2/3 trials (如何利用一期臨床試驗的臨床藥理學資料進行二、三期臨床試驗設計)
VI. Outlining the Phase 1 Studies Conducted to Characterize the Clinical Pharmacology of a Drug( 如何利用一期臨床試驗結果架構藥物之臨床學藥物學特徵)
VII. Clinical Pharmacology Characteristics of an Ideal Drug (一個Ideal Drug的臨床藥理學特徵)
VIII. Timing of Clinical Pharmacology Studies during Drug Development (臨床藥理學研究在藥物開發應用的時間點)
【課程收費】
課程費用：每人2,500元
<大人提費用補助50%-70%>
*上課達滿時數三小時，核發本線上課程結業證書
（線上課程核發之電子證書效力等同實體證書，並設有防偽標記及專屬識別編碼。）
*電子發票及證書將於課後寄送至您的電子信箱
【師資介紹】
陳雅琪
*資深臨床藥理學專家，具美國國際大藥廠臨床藥理研發經驗近20年，並累積多年且豐富之藥物開發經驗
主要經歷：
Revolution Medicines Executive Director
Genentech Inc. Principal Scientist
BioMarin Pharmaceutical Inc Director
Hoffmann-La Roche Director
Forest Laboratories Senior Clinical
ScientistDaiichi Asubio Senior Clinical Pharmacologist
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
- 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
- 本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳 - 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
- 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
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